逸達生技(6576)受惠前列腺癌用藥FP-隔熱紙推薦001的6個月劑型年底將向美國申請藥證,並敲定國際授權案,法人預估可望有上千萬美元入袋,下半年起將躋身獲利生技股,帶旺昨日上櫃首日股價表現,終場上漲28.隔熱紙76%收在58.2元,蜜月行情開出好彩頭。
逸達以專利的緩釋針劑平台SIF研發、採505(b)2路徑新藥外,也開發全新成分新藥。逸達董事長簡銘達表示,逸達開發的新藥品項中,以FP-001的6個月劑型進度最快,預計下半年送藥證申請,明年可望上市銷售,而3個月劑型也已完成收案,將包裹對外授權。
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法人表示,逸達採授權分潤的經營模式,可望在申請藥證前後向外簽訂授權合約,到時破千萬元美金的授權金收入可望入袋,加上藥品大廠Ferring輝凌製藥委託研發收入所得,帶動該公司下半年起將躋身獲利行列。
在全新成分新藥研發方面,逸達用於治療氣喘及COPD慢性阻塞性肺病的FP-025,已於5月底在荷蘭進入二期臨床篩選病患,並已有大藥廠前來洽談授權的可能性。逸達將等待明年下半年完成Phase IIa概念驗證後,視臨床實驗數據與被授權方談定授權合約合容,以爭取最有利的條件。
另外,治療PAD周邊動脈病變的全新成分新藥FP-045,及用於鴉片類毒癮治療的新長效劑型FP-004,亦將分別在完成一期臨床與生物等效性試驗後向外授權。
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